हीट एक्सचेंजरको साथ इंजेक्शन पानी उत्पादन प्रणाली

उत्पादन विवरण

इन्जेक्शन पानी बाँझ तयारी को उत्पादन मा सबै भन्दा व्यापक रूपमा प्रयोग बाँझ तयारी हो।इन्जेक्सन पानीको लागि गुणस्तर आवश्यकताहरू फार्माकोपियाहरूमा कडाईका साथ विनियमित गरिएको छ।अम्लता, क्लोराइड, सल्फेट, क्याल्सियम, अमोनियम, कार्बन डाइअक्साइड, सजिलै अक्सिडाइज गर्न मिल्ने पदार्थ, गैर वाष्पशील पदार्थ र भारी धातुहरू जस्ता डिस्टिल्ड पानीका लागि सामान्य निरीक्षण वस्तुहरूको अतिरिक्त, यसले पाइरोजेन परीक्षण पनि पास गर्न आवश्यक छ।GMP ले शुद्ध पानी र इन्जेक्सन पानीको तयारी, भण्डारण र वितरणले सूक्ष्मजीवहरूको फैलावट र दूषित हुनबाट रोक्ने कुरा स्पष्ट रूपमा उल्लेख गरेको छ।भण्डारण ट्याङ्की र पाइपलाइनहरूको लागि प्रयोग गरिने सामग्रीहरू गैर-विषाक्त र जंग-प्रतिरोधी हुनुपर्छ।

इन्जेक्सन पानी उपचार उपकरणको लागि गुणस्तर आवश्यकताहरू निम्नानुसार छन्:

इन्जेक्शनको पानीलाई इन्जेक्सन समाधानहरू र बाँझ रिन्सिङ एजेन्टहरू, वा वाशिंग शीशीहरू (सटीक धुने), रबर स्टपरहरूको अन्तिम धुने, शुद्ध स्टीम उत्पादन, र चिकित्सा क्लिनिकल पानी-घुलनशील पाउडर सॉल्भेन्टहरू बाँझ पाउडर इंजेक्शनहरू, इन्फ्युजनहरू, पानीको इन्जेक्सन, इत्यादि। किनभने तयार औषधिहरू मांसपेशी वा नशाबाट सीधै शरीरमा इन्जेक्सन गरिन्छ, गुणस्तर आवश्यकताहरू विशेष गरी उच्च हुन्छन् र बाँझपन, पाइरोजेन्सको अभाव, स्पष्टता, विद्युतीय चालकताको सन्दर्भमा विभिन्न इंजेक्शनहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्छ। > 1MΩ/cm, ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन <0.25EU/ml, र माइक्रोबियल इन्डेक्स <50CFU/ml।

अन्य पानी गुणस्तर मापदण्डहरूले शुद्ध पानीको रासायनिक सूचकहरू पूरा गर्नुपर्छ र अत्यन्त कम कुल कार्बनिक कार्बन सांद्रता (ppb स्तर) हुनुपर्छ।यो एक विशेष कुल जैविक कार्बन विश्लेषक प्रयोग गरेर सीधा अनुगमन गर्न सकिन्छ, जसलाई एकै साथ विद्युत चालकता र तापमान मानहरू निगरानी गर्न इंजेक्शन पानी आपूर्ति वा फिर्ता पाइपलाइनमा सम्मिलित गर्न सकिन्छ।शुद्ध पानीको आवश्यकताहरू पूरा गर्नुको अतिरिक्त, इंजेक्शन पानीमा ब्याक्टेरियाको संख्या <50CFU/ml हुनु पर्छ र पाइरोजेन परीक्षण पास गर्नुपर्छ।

GMP नियमहरू अनुसार, शुद्ध पानी र इंजेक्शन पानी प्रणालीहरू प्रयोगमा राख्नु अघि GMP प्रमाणीकरण गर्नुपर्छ।यदि उत्पादन निर्यात गर्न आवश्यक छ भने, यसले USP, FDA, cGMP, इत्यादिको अनुरूप आवश्यकताहरू पनि पालना गर्नुपर्छ। सन्दर्भको सहजता र पानीमा अशुद्धता हटाउन विभिन्न उपचार प्रविधिहरूको लागि, तालिका 1 USP को पानी गुणस्तर आवश्यकताहरू सूचीबद्ध गर्दछ। GMP र चिनियाँ GMP कार्यान्वयन दिशानिर्देशहरूमा समावेश गरिएको पानीमा अशुद्धता हटाउनका लागि विभिन्न उपचार प्रविधिहरूको प्रभावहरू।इन्जेक्सन पानीको तयारी, भण्डारण र वितरणले सूक्ष्मजीवहरूको फैलावट र प्रदुषणलाई रोक्नुपर्दछ।भण्डारण ट्याङ्की र पाइपलाइनहरूको लागि प्रयोग गरिने सामग्रीहरू गैर-विषाक्त र जंग-प्रतिरोधी हुनुपर्छ।पाइपलाइनको डिजाइन र स्थापना डेड एन्ड र अन्धा पाइपहरूबाट बच्नुपर्छ।भण्डारण ट्याङ्की र पाइपलाइनहरूको लागि सरसफाइ र नसबंदी चक्र स्थापना गरिनुपर्छ।इन्जेक्सन पानी भण्डारण ट्यांकको भेन्टिलेसन पोर्टमा फाइबर नफट्ने हाइड्रोफोबिक ब्याक्टेरिसाइडल फिल्टर जडान गर्नुपर्छ।इन्जेक्सन पानी 80 ℃ माथि तापमान इन्सुलेशन, 65 ℃ माथि तापमान परिसंचरण, वा 4 ℃ तल भण्डारण प्रयोग गरेर भण्डारण गर्न सकिन्छ।

इन्जेक्सन पानीको लागि पूर्व-उपचार उपकरणको लागि प्रयोग गरिएका पाइपहरूले सामान्यतया ABS इन्जिनियरिङ प्लास्टिक वा PVC, PPR, वा अन्य उपयुक्त सामग्रीहरू प्रयोग गर्छन्।यद्यपि, शुद्ध पानी र इन्जेक्सन पानीको वितरण प्रणालीले रासायनिक कीटाणुशोधन, पाश्चराइजेशन, तातो नसबंदी, आदिको लागि PVDF, ABS, PPR, र प्राथमिकतामा स्टेनलेस स्टील, विशेष गरी 316L प्रकारको लागि सम्बन्धित पाइपलाइन सामग्रीहरू प्रयोग गर्नुपर्छ।स्टेनलेस स्टील एक सामान्य शब्द हो, कडाईका साथ बोल्दा, यो स्टेनलेस स्टील र एसिड प्रतिरोधी स्टील मा विभाजित छ।स्टेनलेस स्टील एक प्रकारको स्टील हो जुन हावा, भाप, र पानी जस्ता कमजोर माध्यमहरू द्वारा क्षरण प्रतिरोधी हुन्छ, तर एसिड, क्षार र लवण जस्ता रासायनिक रूपमा आक्रामक माध्यमहरूद्वारा क्षरण प्रतिरोधी हुँदैन, र यसमा स्टेनलेस गुणहरू छन्।

(I) इंजेक्शन पानीको विशेषताहरू थप रूपमा, पाइपमा सूक्ष्मजीवहरूको वृद्धिमा प्रवाह वेगको प्रभावलाई विचार गर्नुपर्छ।जब रेनोल्ड्स नम्बर Re 10,000 पुग्छ र एक स्थिर प्रवाह बनाउँछ, यसले प्रभावकारी रूपमा सूक्ष्मजीवहरूको वृद्धिको लागि प्रतिकूल परिस्थितिहरू सिर्जना गर्न सक्छ।यसको विपरित, यदि पानी प्रणालीको डिजाइन र निर्माणको विवरणहरूमा ध्यान दिइएन भने, धेरै कम प्रवाह वेग, नराम्रो पाइपको पर्खाल, वा पाइपलाइनमा अन्धा पाइपहरू, वा संरचनात्मक रूपमा अनुपयुक्त भल्भहरू, आदि प्रयोग गर्दा, सूक्ष्मजीवहरू पूर्ण रूपमा हुन सक्छ। तिनीहरूको आफ्नै प्रजनन स्थल - बायोफिल्म निर्माण गर्न यसबाट उत्पन्न वस्तुगत अवस्थाहरूमा भर पर्नुहोस्, जसले शुद्ध पानी र इन्जेक्सन पानी प्रणालीहरूको सञ्चालन र दैनिक व्यवस्थापनमा जोखिम र समस्याहरू ल्याउँछ।

(II) इंजेक्शन पानी प्रणाली को लागी आधारभूत आवश्यकताहरु

इंजेक्शन पानी प्रणाली पानी उपचार उपकरण, भण्डारण उपकरण, वितरण पम्प, र पाइपलाइनहरू मिलेर बनेको छ।पानी प्रशोधन प्रणाली कच्चा पानी र बाह्य कारकहरूबाट बाहिरी प्रदूषणको अधीनमा हुन सक्छ।कच्चा पानी प्रदूषण पानी उपचार प्रणाली को लागी प्रदूषण को मुख्य बाह्य स्रोत हो।यूएस फार्माकोपिया, युरोपेली फार्माकोपिया, र चाइनिज फार्माकोपिया सबैले स्पष्ट रूपमा औषधि पानीको लागि कच्चा पानी पिउने पानीको गुणस्तर मापदण्डहरू पूरा गर्न आवश्यक छ।यदि पिउने पानीको मापदण्ड पूरा भएन भने, पूर्व उपचार उपायहरू लिनु पर्छ।Escherichia coli महत्वपूर्ण पानी प्रदुषणको संकेत भएकोले, अन्तर्राष्ट्रिय स्तरमा पिउने पानीमा Escherichia coli को लागि स्पष्ट आवश्यकताहरू छन्।अन्य दूषित ब्याक्टेरियाहरू उपविभाजित छैनन् र "कुल ब्याक्टेरिया गणना" को रूपमा मापदण्डहरूमा प्रतिनिधित्व गरिन्छ।चीनले कुल ब्याक्टेरिया गणनाको लागि 100 ब्याक्टेरिया/एमएलको सीमा तोकेको छ, जसले पिउने पानीको मापदण्ड पूरा गर्ने कच्चा पानीमा माइक्रोबियल दूषित हुन्छ र पानी उपचार प्रणालीलाई खतरामा पार्ने मुख्य दूषित ब्याक्टेरिया ग्राम-नेगेटिभ ब्याक्टेरिया हुन्।अन्य कारकहरू जस्तै भण्डारण ट्याङ्कीहरूमा असुरक्षित भेन्ट पोर्टहरू वा निम्न ग्यास फिल्टरहरूको प्रयोग, वा दूषित आउटलेटहरूबाट पानीको ब्याकफ्लोले पनि बाह्य प्रदूषण निम्त्याउन सक्छ।

थप रूपमा, पानी प्रशोधन प्रणालीको तयारी र सञ्चालनको क्रममा आन्तरिक प्रदूषण हुन्छ।आन्तरिक प्रदूषण पानी प्रशोधन प्रणालीको डिजाइन, सामग्रीको छनोट, सञ्चालन, मर्मतसम्भार, भण्डारण र प्रयोगसँग नजिकको सम्बन्ध हो।विभिन्न पानी प्रशोधन उपकरणहरू माइक्रोबियल प्रदूषणको आन्तरिक स्रोत बन्न सक्छन्, जस्तै कच्चा पानीमा भएका सूक्ष्मजीवहरू सक्रिय कार्बन, आयन एक्सचेन्ज रेजिन, अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली र अन्य उपकरणहरूको सतहहरूमा सोसिएर बायोफिल्महरू बनाउँछन्।बायोफिल्महरूमा बस्ने सूक्ष्मजीवहरू बायोफिल्महरूद्वारा सुरक्षित हुन्छन् र सामान्यतया कीटाणुनाशकहरूद्वारा प्रभावित हुँदैनन्।वितरण प्रणालीमा प्रदूषणको अर्को स्रोत अवस्थित छ।सूक्ष्मजीवहरूले पाइप, भल्भ र अन्य क्षेत्रहरूको सतहहरूमा उपनिवेशहरू बनाउन सक्छन् र त्यहाँ गुणन गर्न सक्छन्, बायोफिल्महरू बनाउँछन्, जसले गर्दा प्रदूषणको निरन्तर स्रोत बन्न सक्छ।त्यसकारण, केही विदेशी कम्पनीहरूसँग पानी उपचार प्रणालीको डिजाइनको लागि कडा मापदण्डहरू छन्।

(III) इन्जेक्सन पानी प्रणाली को सञ्चालन मोड

पाइपलाइन वितरण प्रणालीको नियमित सफाई र कीटाणुशोधनलाई ध्यानमा राख्दै, शुद्ध पानी र इन्जेक्सन पानी प्रणालीहरूको लागि सामान्यतया दुई अपरेटिङ मोडहरू छन्।एउटा ब्याच अपरेशन हो, जहाँ पानी ब्याचहरूमा उत्पादन गरिन्छ, उत्पादनहरू जस्तै।"ब्याच" अपरेशन मुख्यतया सुरक्षा विचारहरूको लागि हो, किनकि यो विधिले परीक्षण अवधिमा परीक्षण समाप्त नभएसम्म पानीको निश्चित मात्रा अलग गर्न सक्छ।अर्को निरन्तर उत्पादन हो, जसलाई "निरन्तर" सञ्चालन भनिन्छ, जहाँ पानी प्रयोग गर्दा उत्पादन गर्न सकिन्छ।

IV) इन्जेक्सन पानी प्रणालीको दैनिक व्यवस्थापन सञ्चालन र मर्मत सहित पानी प्रणालीको दैनिक व्यवस्थापन प्रमाणीकरण र सामान्य प्रयोगको लागि धेरै महत्त्वपूर्ण छ।तसर्थ, पानी प्रणाली सधैं एक नियन्त्रित अवस्थामा छ भनेर सुनिश्चित गर्न एक अनुगमन र रोकथाम मर्मत योजना स्थापना गर्नुपर्छ।यी सामग्रीहरू समावेश छन्:

पानी प्रणालीको लागि सञ्चालन र मर्मत प्रक्रियाहरू;
मुख्य उपकरणहरूको क्यालिब्रेसन सहित मुख्य पानी गुणस्तर मापदण्डहरू र परिचालन मापदण्डहरूको लागि निगरानी योजना;
नियमित कीटाणुशोधन / नसबंदी योजना;
पानी उपचार उपकरणको लागि निवारक मर्मत योजना;
महत्वपूर्ण पानी प्रशोधन उपकरणहरू (प्रमुख कम्पोनेन्टहरू सहित), पाइपलाइन वितरण प्रणाली, र परिचालन अवस्थाहरूका लागि व्यवस्थापन विधिहरू।

पूर्व-उपचार उपकरणको लागि आवश्यकताहरू:

शुद्ध पानीको लागि पूर्व-उपचार उपकरणहरू कच्चा पानीको पानीको गुणस्तर अनुसार सुसज्जित हुनुपर्छ, र पहिले पिउने पानीको मापदण्ड पूरा गर्न आवश्यक छ।
मल्टि-मिडिया फिल्टरहरू र पानी सफ्टनरहरू स्वचालित ब्याकवासिङ, पुन: निर्माण, र डिस्चार्ज गर्न सक्षम हुनुपर्छ।
सक्रिय कार्बन फिल्टरहरू जैविक पदार्थ जम्मा हुने ठाउँहरू हुन्।ब्याक्टेरिया र ब्याक्टेरियल एन्डोटोक्सिन प्रदूषण रोक्नको लागि, स्वचालित ब्याकवाशिंगको आवश्यकताको अतिरिक्त, स्टीम कीटाणुशोधन पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ।
UV द्वारा प्रेरित UV प्रकाशको 255 nm तरंगदैर्ध्यको तीव्रता समयको विपरीत समानुपातिक भएकोले, रेकर्डिङ समय र तीव्रता मिटरहरू भएका उपकरणहरू आवश्यक छन्।डुबेको भागले 316L स्टेनलेस स्टीलको प्रयोग गर्नुपर्छ, र क्वार्ट्ज बत्तीको आवरण छुट्याउन सकिने हुनुपर्छ।
मिश्रित बेड डियोनाइजरबाट गुजरेपछि शुद्ध पानी पानीको गुणस्तर स्थिर गर्न परिचालित गर्नुपर्छ।यद्यपि, मिश्रित-बेड डियोनाइजरले पानीबाट क्यासनहरू र एनोनहरू मात्र हटाउन सक्छ, र यो एन्डोटक्सिनहरू हटाउनको लागि प्रभावकारी छैन।

पानी प्रशोधन उपकरणबाट इन्जेक्सन वाटर (क्लिन स्टीम) को उत्पादनको लागि आवश्यकताहरू: इन्जेक्शनको पानी डिस्टिलेसन, रिभर्स ओस्मोसिस, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, आदि मार्फत प्राप्त गर्न सकिन्छ। विभिन्न देशहरूले इन्जेक्सन पानी उत्पादनको लागि स्पष्ट विधिहरू निर्दिष्ट गरेका छन्, जस्तै:

संयुक्त राज्य फार्माकोपिया (२४ औं संस्करण) ले बताउँछ कि "अमेरिकी पानी र वातावरण संरक्षण संघ, युरोपेली संघ, वा जापानी वैधानिक आवश्यकताहरू पूरा गर्ने पानीको डिस्टिलेसन वा रिभर्स ओस्मोसिस शुद्धिकरणद्वारा इंजेक्शन पानी प्राप्त गर्नुपर्छ।"
युरोपेली फार्माकोपिया (१९९७ संस्करण) बताउँछ "इजेक्सन पानी पिउने पानी वा शुद्ध पानीको लागि वैधानिक मापदण्डहरू पूरा गर्ने पानीको उपयुक्त आसवनद्वारा प्राप्त गरिन्छ।"
चाइनिज फार्माकोपिया (२००० संस्करण) ले निर्दिष्ट गरेको छ कि "यो उत्पादन (इजेक्सन वाटर) शुद्ध पानी को आसवन द्वारा प्राप्त पानी हो।"यो देख्न सकिन्छ कि डिस्टिलेसनबाट प्राप्त गरिएको शुद्ध पानी अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा मान्यता प्राप्त इन्जेक्सन पानी उत्पादनको लागि मनपर्ने विधि हो, जबकि सफा स्टीम एउटै डिस्टिलेसन वाटर मेसिन वा छुट्टै क्लिन स्टीम जेनेरेटर प्रयोग गरेर प्राप्त गर्न सकिन्छ।

निलम्बित ठोस, कोलोइड, ब्याक्टेरिया, भाइरस, एन्डोटक्सिन, र कच्चा पानीमा अन्य अशुद्धता सहित गैर-अस्थिर जैविक र अकार्बनिक पदार्थहरूमा आसवनले राम्रो हटाउने प्रभाव पार्छ।डिस्टिलेसन वाटर मेसिनको संरचना, कार्यसम्पादन, धातु सामग्री, सञ्चालन विधि र कच्चा पानीको गुणस्तरले इन्जेक्सन पानीको गुणस्तरलाई असर गर्छ।बहु-प्रभाव आसवन पानी मेसिनको "बहु-प्रभाव" मुख्यतया ऊर्जा संरक्षणलाई जनाउँछ, जहाँ थर्मल ऊर्जा धेरै पटक प्रयोग गर्न सकिन्छ।डिस्टिलेसन वाटर मेसिनमा एन्डोटक्सिन हटाउनको लागि मुख्य कम्पोनेन्ट स्टीम-वाटर सेपरेटर हो।